В США запретили продажу биоаналога Neupogen
Апелляционный суд США удовлетворил иск биофармацевтической компании Amgen о прекращении продажи биоаналога препарата Neupogen – Zarxio.
Суд нижней инстанции отклонил иск Amgen о запрете продажи биосимиляра Neupogen на американском рынке. В то же пора, согласно решению апелляционного суда, запрет может продлиться до рассмотрения дела, судебные слушания по которому пройдут 3 июня текущего года, сообщает Reuters.
Бражка Amgen осталась довольна решением суда, говорится в сообщении, а Novartis ожидает скорейшего разрешения проблемы и запуска своего препарата. В начале марта препарат Zarxio, предназначенный для лечения нейтропении у онкологических больных, стал первым биосимиляром, одобренным в США. Zarxio одобрен для применения по тем же показаниям, что и Neupogen.
В связи с тем, что биосимиляры производятся с помощью биотехнологий и производятся с применением клеток, они не являются абсолютными копиями оригинальных препаратов. По прогнозу представителей страховых компаний, стоимость биосимиляров будет на 40–50% ниже, чем стоимость оригинальных лекарств. Препарат Zarxio компании Sandoz, входящей в состав Novartis, содержит тот же деятельный ингредиент, что и Neupogen, продажи которого достигли $ 1,2 млрд в 2014 году. Цену на Zarxio Novartis покамест не огласила.
С требованием ввести предварительный запрещение на продажу биоаналога своего препарата Amgen обратилась в суд в начале февраля 2015 года.
Novartis AG – швейцарская фармацевтическая бражка, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2014 году составила $ 58 млрд.
Amgen Inc – американская биофармацевтическая бражка, основанная в 1980 году. Компания специализируется на производстве препаратов для лечения рака, заболеваний почек, ревматоидного артрита и других серьезных болезней. Число сотрудников Amgen в 2014 году – 20 тысяч человек. Выручка компании за 2013 год составила $ 18,6 млрд, барыш – $ 5,1 млрд. В IV квартале 2014 года чистая барыш Amgen выросла на 27%.
Фото: www.corvuswire.com
vademec
Российская Фармацевтика