В Подмосковье будет создана единая система доклинических и клинических испытаний
Губернатор Подмосковья Андрей Воробьев и врио главы Росздравнадзора Михаил Мурашко 10 июня подписали договоренность о создании единой системы доклинических и клинических испытаний на основе 16 центров клинических испытаний и сертифицированной в соответствии с GMP-стандартом лаборатории Росздравнадзора, расположенных в регионе.
«Экономия Московского областного бюджета в следующем 2016 году при достижении уровня импортозамещения до 70% — сейчас где-то 65% — позволит нам сэкономить биллион рублей за счет того, что препараты, которые ранее ввозились издалека, из разных стран по импорту, имели абсолютную подневольность от курса рубля, а сегодня производятся тут… Мы, регионы, должны создать такие обстоятельства, дополнительные стимулы, чтобы компании не попросту упаковывали продукцию здесь, а углубляли ее производство», — пояснил А. Воробьев после подписания соглашения.
Договоренность предусматривает формирование в регионе единого информационного пространства, с помощью которого будут вырабатываться единые требования к участникам, проводящим клинические испытания. Мурашко отметил, что лабораторный комплекс Росздравнадзора будет использоваться и на этапе доклинических исследований препаратов. Кроме того, данное информационное пространство позволит разработать оптимальный механизм тарификации услуг и единого ценообразования на услуги проведения клинических испытаний на территории Подмосковья.
«Фармацевтический вестник»
Российская Фармацевтика