Медицинский портал — древо жизни

Справочно-информационная энциклопедия по медицине

Quelle

Фармацевтика 

Минздрав отстаивает права российских фармпроизводителей в суде

Бражка «Биоинтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» разработала и выпускает на базар отечественный лекарственный препарат «Несклер» для лечения рассеянного склероза — неврологического заболевания, поражающего головной и спинной мозг, чаще итого у молодых людей в возрасте от 20 до 40 лет.

Минздрав отстаивает права российских фармпроизводителей в суде

Будучи дженериком единственного перорального лекарственного препарата для рассеянного склероза, «Несклер» подтвердил биоэквивалентность в сравнительных клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность оригинального и дженерикового препаратов была также подтверждена сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. В ноябре 2014 года Министерство здравоохранения РФ в соответствии с действующим законодательством одобрило применение «Несклера» на территории Российской Федерации. Однако, вскоре швейцарская бражка «Новартис Фарма АГ» обратилась в суд с требованием упразднить регистрацию.

Стоит отметить, что применение финголимода – действующего вещества оригинального препарата и препарата «Несклер» – показало его преимущество перед широко используемыми препаратами интерферона бета и глатирамера. Финголимод вовек не был запатентован на территории РФ, что сделало возможным разработку и регистрацию отечественного препарата по широко используемой во всем мире схеме регистрации дженериков, в основе которой лежит доказанное научное поза об идентичности свойств идентичных молекул.

Разработка и производство отечественных лекарственных средств по программе импортозамещения — одна из ключевых задач российского фармпрома сообразно стратегии «Фарма2020». Особенно остро проблема о снижении зависимости отечественного здравоохранения от импортных препаратов и необходимости обеспечения лекарственной безопасности страны встал в последнее пора в свете введения западных санкций, о чем неоднократно говорил в своих выступления Президент РФ Владимир Путин.

Несмотря на глобальный государственный тренд на импортозамещение, иностранные компании, традиционно занимающие те или иные сегменты фармрынка, не спешат делить их с отечественными производителями. Не лишь в России, но и во всем мире будет распространена практика, когда производители брендов, не желая терять сверхприбыли от продажи препарата, применяют различные меры, направленные на сдерживание появления дженериковых аналогов своей продукции, — в частности, вовлекая компании в длительные судебные тяжбы. В конечном счете, это приводит к задержке вывода на базар более дешевых аналогов оригинальных лекарственных средств и увеличению расходов конечных потребителей и налогоплательщиков.

На ныне в России не менее 200 000 больных рассеянным склерозом, и лечение иностранным препаратом запросто недоступно для большинства из них по причине его высокой стоимости, что особливо чувствительно в условиях кризиса и стагнации доходов населения. Потому наличие на рынке российского препарата, не уступающего по качеству и существенно ниже стоимости оригинала, позволит повысить доступ к современным методам лечения значительно большего числа больных рассеянным склерозом и гарантировать стабильные поставки в лечебные учреждения России.


О компании

Биоинтегратор – российская биотехнологическая бражка, осуществляющая разработку и производство фармацевтических препаратов на основе рекомбинантных белков и других макромолекул. В числе текущих проектов — будто биоподобные препараты (с целью замещения импорта дорогостоящих биофармацевтических препаратов), этак и оригинальные инновационные лекарства собственной разработки. Технологическая и интеллектуальная база компании позволяет осуществлять целый цикл разработки и производства: от выращивания продуцента и биосинтеза целевого продукта до розлива готовой продукции. www.biointegrator.com


chemrar

Российская Фармацевтика

  • ← Минздрав отменил действующий приказ о перечне органов для трансплантации
  • Минздрав ответил на обвинение Общественной палаты в коррупции →

Вам также может понравиться

Samsung выпустил первый биосимиляр на корейский фармрынок

Миру грозит масштабное ожирение

Allergan может приобрести портфель Jazz Pharmaceuticals

Рубрики

  • IT и медицина
  • Uncategorized
  • Акушерство
  • Аллергология
  • Венерология
  • Вирусология
  • Гастроэнтерология
  • Гематология
  • Гинекология
  • Дерматология
  • Кардиология
  • Косметология
  • Массаж
  • Медицинское оборудование
  • Наркология
  • Народная медицина
  • Неврология
  • Новости медицины
  • Онкология
  • Ортопедия
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Патологическая анатомия
  • Педиатрия
  • Похудение и диета
  • Психиатрия
  • Психология
  • Рентгенология
  • Сексология
  • Стоматология и челюстно-лицевая хирургия
  • Терапия
  • Токсикология и радиология
  • Травматология
  • Урология
  • Фармакология
  • Фармацевтика
  • Физиотерапия
  • Хирургия
  • Эндокринология
Копирайт © 2018 Медицинский портал — древо жизни. Все права защищены.